Istruzioni per l’uso
Pathmate Coach
- 1 Introduzione
- 2 Informazioni generali
- 3 Destinazione d'uso
- 4 Descrizione del dispositivo
- 5 Installazione e accesso
- 6 Avvertenze e istruzioni di sicurezza
- 7 Manutenzione e assistenza
- 8 Comando e funzioni
- 9 Eventi avversi e segnalazione
- 10 Conservazione e manipolazione
- 11 Cessazione dell'utilizzo
- 12 Smaltimento dei rifiuti
- 13 Informazioni legali e normative
- 14 Cronologia delle versioni delle istruzioni per l'uso
1 Introduzione
Benvenuti in Pathmate Coach!
Pathmate Coach è un'app mobile che vi supporta nell'autogestione dei fattori di rischio cardiovascolare. Offre consigli personalizzati e basati sull'evidenza e motiva ad adottare abitudini di vita sane.
Queste istruzioni per l'uso vi aiuteranno a utilizzare correttamente l'app, a comprenderne le funzioni e a garantire che possiate sfruttare appieno il potenziale del vostro coaching.
Prima di utilizzare l'app, leggete con attenzione i seguenti capitoli. Contengono informazioni importanti su:
- Chi produce l'app e chi è responsabile degli aspetti legali
- A chi è adatta l'app e chi non dovrebbe utilizzarla
- Come funziona l'app e quali funzioni offre
- Informazioni sulla sicurezza, sui possibili rischi e sul trattamento corretto dei vostri dati
In questo modo sarete ben preparati a utilizzare Pathmate Coach in modo sicuro ed efficace.
2 Informazioni generali
2.1 Produttore
Pathmate Coach è prodotto da Pathmate Technologies AG. L'indirizzo è: Josefstrasse 219, CH-8005 Zurigo
2.2 Rappresentante autorizzato
Il rappresentante autorizzato per le questioni legali e normative è Pathmate Technologies GmbH, Glücksteinallee 25, 68163 Mannheim.
2.3 Nome commerciale del dispositivo medico
Pathmate Coach viene offerto con vari nomi, tra cui:
- Manoa
- Sonoa
- Sanitas Coach
2.4 Informazioni di contatto
Per accertarvi che il vostro inizio con l'app avvenga senza problemi, potete trovare i nostri dettagli di contatto qui:
Indirizzi e-mail:
- Manoa: manoa@pathmate.app
- Sonoa: sonoa@pathmate.app
- Sanitas Coach: sanitas-coach@pathmate.app
Siti web:
In caso di domande che non trovano risposta nelle presenti istruzioni per l'uso, potete contattarci in qualsiasi momento tramite questi canali.
2.5 Data di emissione e versione delle istruzioni per l'uso
Data di emissione: 26.06.2026
Versione: 1.0 (prima versione)
2.6 Disponibilità delle istruzioni per l'uso cartacee
Se preferite ricevere le istruzioni per l'uso in formato cartaceo, vi preghiamo di rivolgervi per posta all'indirizzo del produttore o via e-mail agli indirizzi sopra indicati. Vi invieremo la versione stampata entro 7 giorni dal ricevimento della vostra richiesta.
3 Destinazione d'uso
3.1 Uso previsto
Pathmate Coach è un'app per smartphone (app) che fornisce un supporto personalizzato e basato su prove di autogestione alle persone con fattori di rischio cardiovascolare, per aiutarle a ridurli o a mantenerli.
Nei capitoli seguenti, il termine "digital coach" è usato come sinonimo di Pathmate Coach.
3.2 Utenti e gruppi target previsti
Pathmate Coach è destinato agli adulti che hanno un rischio maggiore di malattie cardiovascolari o che vogliono prevenirle.
Sono esclusi dall'uso:
- Persone di età inferiore ai 18 anni
- Persone in stato di gravidanza
- Persone con disabilità mentale
- Persone con competenze linguistiche insufficienti
3.3 Indicazioni cliniche
Pathmate Coach è stato sviluppato per fornire un supporto personalizzato e basato su prove di autogestione a persone con fattori di rischio cardiovascolare come l'ipertensione, il diabete di tipo 2 o l'insonnia.
L'app integra le cure standard esistenti e, in particolare, aiuta i pazienti a completare le attività di autogestione in modo più semplice e regolare.
3.4 Controindicazioni
Pathmate Coach non è adatto se sussistono una o più delle seguenti condizioni:
- Gravidanza: non utilizzate l'app in caso di (presunta) gravidanza.
Restrizione del sonno nel modulo del sonno: non utilizzate la riduzione del tempo di sonno se si applica una delle seguenti controindicazioni:
- Epilessia
- Disturbo bipolare
- Sonnolenza eccessiva non trattata (ipersonnolenza)
3.5 Beneficio clinico
L'utilizzo di Pathmate Coach presenta i seguenti vantaggi:
Migliore adesione alle attività di autogestione: L'app offre istruzioni personalizzate per aiutarvi a documentare e monitorare regolarmente, ad esempio per la misurazione della pressione sanguigna.
Sostegno ai cambiamenti dello stile di vita: L'app promuove cambiamenti sostenibili, ad esempio nell'esercizio fisico e nell'alimentazione, attraverso il feedback e la motivazione.
Rafforzamento dell'autoefficacia: Pathmate Coach vi aiuta ad avere fiducia nella vostra capacità di raggiungere gli obiettivi di salute personali e di gestire attivamente i vostri fattori di rischio cardiovascolare.
3.6 Rischi residui e istruzioni di sicurezza
Nonostante le misure di controllo dei rischi, permangono alcuni rischi nell'utilizzo di Pathmate Coach. Questi includono, tra gli altri:
- Inserimento errato dei dati
- Interpretazione errata del feedback dell'app
- Limitazioni della funzione di promemoria
- Potenziali minacce alla sicurezza dei dati
Per ulteriori informazioni sulle istruzioni di sicurezza, consultate il capitolo 6.
3.7 Possibili effetti collaterali
I seguenti effetti collaterali possono verificarsi quando si utilizza Pathmate Coach:
- Le attività di automonitoraggio, come la misurazione e la registrazione della pressione sanguigna, possono innescare pensieri preoccupanti.
- La privazione del sonno può causare stanchezza, sonnolenza, problemi di memoria, irritabilità o difficoltà di concentrazione.
4 Descrizione del dispositivo
4.1 Classificazione del dispositivo
Pathmate Coach è un'app mobile considerata un software autonomo. In base ai requisiti del regolamento sui dispositivi medici (MDR, 2017/745) e della legge sull'implementazione dei dispositivi medici (MPDG), Pathmate Coach è un dispositivo medico di classe IIa in conformità con la regola 11.
4.2 Piattaforme e requisiti di sistema supportati
Per utilizzare l'app, è necessario uno smartphone con le seguenti caratteristiche:
- Risoluzione dello schermo di almeno 640 x 1136 pixel (formato verticale) su uno schermo da 4"
- Sistema operativo: iOS versione 15.0 o superiore, oppure Android versione 10.0 o superiore
- Connessione Internet stabile (3G, 4G, Wi-Fi o migliore)
- Almeno 1,5 GB RAM
- Almeno 100 MB di spazio di archiviazione libero disponibile
4.3 Accessori
Se si utilizza già uno dei seguenti dispositivi o app per monitorare la pressione arteriosa o i dati relativi all'attività fisica, è possibile collegarli a questa app:
- Apple Health
- Google Fit
- Fitbit
- Garmin Connect
- Health Mate (Withings)
- Omron Connect
- Polar Flow
5 Installazione e accesso
5.1 Download e installazione
Scaricate l'app Pathmate Coach dall'Apple App Store o dal Google Play Store.
5.2 Registrazione e login
5.2.1 Registrazione
Per registrarsi per la prima volta nell'app, è necessario un indirizzo e-mail a cui si può accedere in qualsiasi momento. Accertatevi che nessun'altra persona abbia accesso al vostro account di posta elettronica.
Installate e aprite l'app per avviare il processo di registrazione. Selezionate l'opzione "Crea nuovo account" nella schermata iniziale dell'app. Se disponete già di un codice di accesso (ad es. quello della vostra cassa malattia), inseritelo e seguite le istruzioni dell'app. Se non disponete ancora di un codice di accesso, è possibile ricevere una notifica quando la vostra assicurazione sanitaria offrirà in futuro l'accesso gratuito all'app.
Leggete con attenzione le condizioni d'uso, l'informativa sulla privacy e le presenti istruzioni per l'uso e confermate nell'app se desiderate continuare. Per completare la registrazione, inserite il vostro indirizzo e-mail e scegliete una password sicura. Dopo aver inserito i vostri dati, riceverete un'e-mail di conferma all'indirizzo indicato. Questa operazione può richiedere alcuni minuti. Seguite le istruzioni contenute nell'e-mail per verificare il vostro indirizzo e-mail. Se non ricevete un'e-mail di conferma, controllate la cartella della posta indesiderata ("cestino"). Se non trovate una nostra e-mail, potete richiedere un nuovo codice di conferma nell'app. Se ripetutamente non ricevete un'e-mail da parte nostra, contattateci direttamente via e-mail all'indirizzo pertinente (cfr. sopra). Una volta confermato l'indirizzo e-mail, la registrazione è completa.
5.2.2 Registrazione nell'app
Se siete già registrati nell'app con un indirizzo e-mail e una password (cfr. 5.2.1 Registrazione), potete accedere all'app in qualsiasi momento utilizzando i vostri dati di accesso. Ad esempio, se cambiate smartphone, potete accedere al nuovo dispositivo con gli stessi dati di accesso.
Nota: ricordate di utilizzare l'app su un solo smartphone alla volta. Non è possibile l'uso contemporaneo su due dispositivi.
Aprite l'app e selezionate "Accedi all'account esistente" nella schermata iniziale per accedere con i dati di login esistenti. Inserite l'indirizzo e-mail e la password registrati. In alcuni casi (ad es. dopo aver installato l'app su un nuovo smartphone), potrebbe essere necessario verificare nuovamente l'indirizzo e-mail. In questo caso, seguite il processo di verifica descritto nella sezione 5.2.1 Registrazione.
Se avete dimenticato la password, toccate l'opzione "Ho dimenticato la password" e seguite le istruzioni dell'app. Se non avete ancora impostato una password, toccate l'opzione "Non ho una password" e seguite le istruzioni dell'app.
5.3 Collegamento di dispositivi e app aggiuntivi
È possibile dare all'app l'accesso a fitness tracker, smartwatch o app compatibili, in modo che i valori della pressione sanguigna e/o i dati sull'attività (passi) possano essere importati e utilizzati dal coach digitale.
Per collegare l'app a un'app di tracciamento compatibile, aprite il menu "Altro" e selezionate "Collega fonti di dati".
Se avete già collegato un'app di tracciamento o un dispositivo per importare i dati e desiderate aggiungere un'altra fonte di dati, potete farlo nel menu "Altro" selezionando nuovamente "Collega fonti di dati".
Non appena concedete all'app l'accesso a una delle app di tracciamento o ai dispositivi sopra menzionati, i dati registrati vengono automaticamente importati nell'app. Prestate attenzione alle seguenti informazioni.
- Tenete presente che i dati relativi alla pressione arteriosa e all'attività fisica vengono trasmessi solo dal momento in cui si attiva la connessione con l'app. Tutti i dati registrati prima di questa attivazione non saranno importati nell'app.
- La connessione consente l'importazione e la memorizzazione automatica dei nuovi valori pressori nell'app. Tuttavia, i valori della pressione arteriosa nell'app o nel dispositivo collegato non sono continuamente sincronizzati con questa app. Se modificate o eliminate i dati nell'app collegata, le modifiche NON vengono trasferite automaticamente a questa app e devono essere modificate manualmente nella sezione Dati.
- La trasmissione dei dati relativi alla pressione arteriosa e all'attività fisica può variare a seconda del produttore del misuratore di pressione, del fitness tracker o dell'app di monitoraggio collegata. Il trasferimento richiede di solito solo pochi minuti, ma può anche durare fino a 60 minuti o addirittura di più in rari casi.
- A causa di problemi tecnici, può succedere che i valori della pressione sanguigna non vengano trasferiti automaticamente all'app dopo una misurazione. Accertatevi sempre che le letture siano state trasferite completamente e correttamente nel diario della pressione arteriosa.
- Accertatevi che solo voi stiate utilizzando il dispositivo di misurazione o il fitness tracker collegato e che il dispositivo non sia connesso a più account. Non permettete ad altri di utilizzare il dispositivo di misurazione o il fitness tracker per evitare che vengano importati dati errati nell'app.
6 Avvertenze e istruzioni di sicurezza
6.1 Istruzioni generali di sicurezza
Pathmate Coach è uno strumento di supporto per l'autogestione dei fattori di rischio cardiovascolare. Non sostituisce la consulenza, la diagnosi o il trattamento medico.
- Seguite sempre i consigli del medico o del personale sanitario.
- Non prendete decisioni terapeutiche indipendenti basate esclusivamente sulle raccomandazioni dell'app.
- L'uso non corretto dell'app (ad es. l'inserimento di dati non corretti, la configurazione non corretta dei promemoria) può portare a raccomandazioni inappropriate. Controllate con attenzione tutte le voci.
6.2 Sicurezza dei dati e protezione della privacy
Accertatevi che l'app e il sistema operativo mobile siano aggiornati (installate immediatamente gli aggiornamenti ufficiali).
Per proteggere i dati sanitari personali:
- Utilizzate le funzioni di sicurezza del dispositivo mobile (ad es. codice PIN, autenticazione biometrica).
- Attivate la funzione codice PIN in-app se desiderate un ulteriore controllo dell'accesso.
- Non comunicate i vostri dati di accesso o i codici di accesso generati a persone non autorizzate.
- Tenete presente che esportando o condividendo i rapporti, i dati sanitari personali possono essere trasferiti a terzi. Trasmetteteli solo a destinatari fidati, ad es. il vostro medico.
- Accertatevi che il vostro dispositivo mobile sia adeguatamente protetto da malware e accessi non autorizzati.
6.3 Versioni del sistema operativo
L'app è convalidata solo per l'uso con le versioni ufficiali e stabili di iOS e Android. L'uso di versioni pre-release (ad es. versioni alfa o beta) può comportare funzionalità limitate o modifiche delle prestazioni che possono influire sull'accuratezza dei dati o sull'affidabilità del dispositivo. Il produttore non fornisce alcuna garanzia e non si assume alcuna responsabilità per i problemi derivanti dall'uso di tali versioni.
6.4 Restrizioni d'uso
Pathmate Coach vi assiste nella gestione del vostro comportamento salutare. Tenete presente le seguenti informazioni importanti:
- Pathmate Coach non sostituisce la consulenza o il trattamento medico. L'app funziona con algoritmi basati su regole e non può sostituire una valutazione individuale da parte di medici professionisti.
- Le raccomandazioni dell'app sono generali e potrebbero non essere adatte a tutti. Parlate con il vostro medico prima di apportare modifiche sostanziali ai vostri farmaci, al vostro stile di vita o alla vostra terapia.
- L'app non monitora i segni vitali in tempo reale e non è in grado di rilevare emergenze o condizioni mediche acute. In caso di problemi di salute o di emergenza, rivolgetevi subito al personale medico o chiamate i servizi di emergenza.
- Il promemoria per i farmaci serve solamente come ulteriore supporto. Non affidatevi esclusivamente all'app per la somministrazione di farmaci vitali. Seguite sempre le raccomandazioni del medico.
- In caso di problemi tecnici (ad es. errori di software, guasti al server o mancanza di connessione a Internet), l'app potrebbe temporaneamente non funzionare correttamente. Pertanto, verificate sempre le informazioni importanti da altre fonti affidabili.
7 Manutenzione e assistenza
7.1 Aggiornamenti software e compatibilità
Per garantire un funzionamento sicuro e affidabile, Pathmate Coach deve essere sempre usato nella sua ultima versione disponibile. Controllate regolarmente l'App Store di Apple o il Play Store di Google per verificare la presenza di aggiornamenti e installateli immediatamente. Gli aggiornamenti possono includere:
- Miglioramenti della sicurezza per proteggere i dati sanitari personali,
- Correzioni di problemi software noti,
- Funzionalità nuove o migliorate e
- Personalizzazioni per garantire la compatibilità con le ultime versioni di iOS e Android.
Se non aggiornate l'app o il sistema operativo del dispositivo mobile, la funzionalità potrebbe essere limitata o la sicurezza dei dati potrebbe essere compromessa.
Per un utilizzo sicuro e affidabile dell'app, vi consigliamo di aggiornare regolarmente il sistema operativo iOS o Android dello smartphone. Questi aggiornamenti contengono importanti miglioramenti della sicurezza e garantiscono la compatibilità di Pathmate Coach con le attuali funzioni del sistema. Tenete sempre aggiornato il vostro smartphone per garantire la sicurezza dei dati e la funzionalità ottimale dell'app Pathmate Coach.
7.2 Esportazione e backup dei dati
Con Pathmate Coach è possibile esportare facilmente i dati sanitari personali (ad es. pressione sanguigna, glicemia, HbA1c, dati sul sonno o assunzione di farmaci).
I dati esportati vengono creati come file PDF. Potete salvarli per la vostra documentazione o condividerli con il vostro operatore sanitario, se necessario.
Vi consigliamo di esportare regolarmente i dati, soprattutto prima di disinstallare l'app o cancellare l'account. In questo modo avete la garanzia che nessun dato sanitario importante vada perso.
7.3 Assistenza tecnica e opzioni di contatto
In caso di problemi tecnici, domande sull'utilizzo dell'app o richieste di aiuto, potete rivolgervi a Pathmate Technologies AG tramite la funzione di supporto integrata nell'app o via e-mail (cfr. la sezione 2.4). Tutte le richieste vengono elaborate da personale qualificato. I tempi di risposta possono variare a seconda della complessità della richiesta.
8 Comando e funzioni
8.1 Chat con il coach digitale
La chat è il fulcro dell'app. Qui troverete tutti i messaggi scambiati con il vostro coach digitale, comprese le immagini, i video o i link che il vostro coach vi ha inviato. Questa chat vi fornirà anche informazioni utili sull'uso dell'app e sulle sue funzioni.
Nota: il vostro coach digitale non è una persona reale, ma un chatbot basato su regole, un sistema di dialogo testuale con cui potete parlare. Il coach cerca di accompagnarvi nella conversazione e di adattare sempre più nel tempo le sue risposte alle vostre esigenze e abitudini. A volte questo può dare l'impressione che si stia scrivendo a una persona reale, ma non è così.
Il vostro coach vi farà regolarmente delle domande o aspetterà il vostro feedback.
Per rispondere, è sufficiente toccare l'opzione di risposta suggerita o servirvi del campo di testo per inserire qualcosa, ad esempio un testo o un numero.
8.2 Programma giornaliero e promemoria
Il vostro coach digitale vi aiuterà a seguire le vostre misure, i vostri farmaci e i vostri obiettivi. Nell' agenda giornaliera è possibile vedere chiaramente tutti i compiti in sospeso per l'utente. Quando avete completato qualcosa, potete semplicemente spuntarlo, in modo da avere sempre una visione d'insieme.
Promemoria per la misurazione: nel programma giornaliero, è possibile impostare promemoria per la misurazione della pressione o della glicemia e per la registrazione del sonno.
Se avete attivato le notifiche push, il vostro coach vi ricorderà automaticamente questi compiti.
Farmaci: se si assumono farmaci, è possibile inserirli anche nel programma giornaliero. In questo modo potete documentare le vostre assunzioni e l'app può ricordarvi- se attivata - di prenderle. È possibile attivare o disattivare i promemoria dei farmaci direttamente nel programma giornaliero, in base alle vostre preferenze.
8.3 Dati personali e diari
8.3.1 Dati personali
Alla voce "Dati" > "Dati personali" troverete tutte le informazioni che avete salvato su di voi:
- Nome, sesso e data di nascita
- Dati vitali (ad es. peso, altezza)
- Dettagli su diagnosi e trattamenti (ad es. pressione alta, diabete di tipo 2 o disturbi del sonno)
- Valori di rischio calcolati (ad es. età cardiaca)
È possibile regolare autonomamente tutti i dettagli che non sono calcolati automaticamente o forniti dall'app. Se volete aggiornare le vostre valutazioni dei rischi, potete ripetere gli autotest alla voce "Programma" tutte le volte che volete.
8.3.2 Pressione sanguigna
Alla voce "Dati" > "Pressione arteriosa" si trova il diario della pressione arteriosa con tutte le misurazioni e i valori del polso, nonché le note sul vostro benessere fisico.
Aggiungere una misura
Toccate "Aggiungi voce" per inserire manualmente una nuova misura.
- La data e l'ora vengono inserite automaticamente, ma possono essere personalizzate.
- Potete aggiungere facoltativamente il polso e il benessere.
- La prima misurazione del giorno viene automaticamente contrassegnata come "misurazione del mattino", la seconda come "misurazione della sera". Potete modificare questa assegnazione in qualsiasi momento.
Registrazione delle misure con la fotocamera
Invece di inserire manualmente i valori, potete scansionarli con la fotocamera dello smartphone:
- Toccate "Aggiungi voce" e poi il simbolo di scansione in alto a destra.
- Puntate la fotocamera sul display del dispositivo di misurazione.
- Verificate nel dialogo di conferma se i valori sono stati riconosciuti correttamente.
Per un buon risultato:
- Accertatevi che la luce sia sufficiente ed evitare i riflessi.
- Allineate il dispositivo di misura esattamente nell'area contrassegnata.
- Controllate sempre i valori prima di salvare.
Cronologia e rapporti
Nella panoramica è possibile vedere le curve della cronologia e i valori medi degli ultimi 7 giorni. Potete modificare il periodo in settimana, mese o anno.
Tramite "Esporta rapporto" è possibile scaricare un PDF (da salvare o stampare) o condividere il rapporto per 48 ore generando un codice per il medico.
Nota: il medico può accedervi solo se gli fornisce il codice di persona. Per creare il codice è necessaria una connessione a Internet.
Voci e calendario
Alla voce "Voci" è possibile visualizzare tutte le misure in ordine cronologico. Potete modificare o eliminare le voci utilizzando l'icona della matita. Nel calendario delle misurazioni è possibile vedere a colpo d'occhio in quali giorni sono state eseguite le misurazioni (semicerchio a sinistra = mattina, a destra = sera).
8.3.3 Glicemia
In "Dati" > "Glicemia" si trova il diario della glicemia con tutti i valori misurati e lo storico dell'HbA1c.
Unità e valori target
In "Unità e valori target" è possibile definire l'unità di misura e gli intervalli target, in consultazione con il medico o sulla base dei valori standard suggeriti.
Aggiungete la misurazione della glicemia
Toccate "Aggiungi voce" per inserire il valore della glicemia. Potete inoltre indicare se la misurazione è stata effettuata a stomaco vuoto o dopo un pasto, l'ora della misurazione (ad esempio, "colazione") e il vostro benessere attuale. La data e l'ora sono adottate automaticamente, ma possono essere personalizzate.
Aggiungere una misurazione HbA1c
Nella scheda "HbA1c" è possibile inserire la glicemia a lungo termine. Qui potete modificare anche la data e l'ora.
Cronologia e analisi
Nella panoramica è possibile vedere l'andamento dei valori nell'arco della settimana, del mese o dell'anno:
- Verde = entro l'intervallo di riferimento
- Arancione = sopra l'area di destinazione
- Rosso = sotto l'area di destinazione
Sotto il diagramma è riportato un riepilogo di quanti valori rientravano nell'intervallo di riferimento.
Esportazione e modifica in PDF
Potete salvare o condividere i valori in un rapporto PDF. Tutte le voci si trovano sotto la voce "Voci" in ordine cronologico. Potete utilizzare il filtro per scegliere tra i valori della glicemia e dell'HbA1c. Le voci possono essere personalizzate o eliminate utilizzando l'icona della matita.
8.3.4 Sonno
Potete documentare i tempi di sonno e la qualità del sonno in "Dati" > "Sonno".
Registrare il sonno
Toccate "Aggiungi voce" per inserire l'ora in cui andate a letto, l'ora in cui vi svegliate e la durata del sonno. Potete anche indicare come vi siete sentiti al mattino, se avete fatto un pisolino e cosa avete fatto prima di andare a letto. La data e l'ora sono impostate automaticamente, ma possono essere personalizzate.
Cronologia e rapporti
Nella panoramica è possibile vedere la durata del sonno, l'efficienza del sonno e i valori medi degli ultimi sette giorni o di periodi più lunghi. Potete salvare il diario del sonno in formato PDF o stamparlo tramite "Rapporto di esportazione".
Modifica delle voci
Alla voce "Voci" si trovano i dati del sonno in ordine cronologico. Potete modificare o eliminare le voci in qualsiasi momento utilizzando l'icona della matita.
8.3.5 Assunzione di farmaci
In "Dati" > "Assunzione di farmaci" è possibile visualizzare lo storico delle assunzioni.
Successivamente, potete contrassegnare le assunzioni come "completate" o "non completate" toccando la rispettiva assunzione.
8.4 Programma personalizzato
8.4.1 Argomenti e obiettivi
All'avvio dell'app, il coach digitale crea un programma di coaching individuale basato sui vostri dati personali. Si trova in "Programma" > "I miei argomenti".
Qui potete vedere quale argomento è attualmente attivo, quali saranno gli argomenti successivi, quali argomenti sono già stati completati e i vostri progressi in ogni argomento. Se toccate un argomento, riceverete ulteriori informazioni e una panoramica dei vostri obiettivi. Qui troverete anche gli obiettivi comportamentali e di conoscenza e le relative unità didattiche.
Programma salute
Nel programma è possibile calcolare l'età cardiaca, valutare il rischio di diabete di tipo 2 con un autotest, valutare la qualità del sonno e perseguire obiettivi comportamentali in materia di alimentazione, esercizio fisico e relax.
Cambiare argomenti e obiettivi
Potete passare a un argomento o a un obiettivo diverso in qualsiasi momento:
- Selezionate l'argomento desiderato in "Argomenti personali" o "Altri argomenti".
- Toccate "Avvia argomento" e confermate la selezione.
Se passate a una nuova destinazione, l'avanzamento nella destinazione corrente viene azzerato e ricominciate da capo. Può essere attivo un solo argomento alla volta. Potete riprendere gli argomenti o gli obiettivi in pausa in qualsiasi momento toccando l'obiettivo in pausa e selezionando "Riprendi obiettivo".
Ripetizione di argomenti e obiettivi
Se avete completato un argomento o un obiettivo o se è scaduto un periodo di tempo, potete riavviarlo in qualsiasi momento. Il coaching ricomincia quindi da capo.
I vostri contenuti
Durante la sessione di coaching, il coach digitale vi fornirà delle schede informative contenenti importanti informazioni sulla salute. Sono disponibili alla voce "Programma" del rispettivo modulo. Qui potete leggere le schede informative in qualsiasi momento, guardare i video del coach e scaricare le schede informative in formato PDF o stamparle toccando la freccia in alto a destra. Così avrete sempre a portata di mano tutte le informazioni di cui avete bisogno, anche al di fuori dell'app.
8.5 Ulteriori funzioni
Nel menu "Altro" si trovano diverse aree aggiuntive dell'app:
Aiuto
Se avete domande, problemi o feedback, potete inviarci un messaggio direttamente qui. Qui si trovano anche le istruzioni per l'uso e le domande frequenti (FAQ).
Account
In questa sezione potete modificare l'indirizzo e-mail o la password, esportare i dati o cancellare l'account. Prima di cancellare il vostro account, vi consigliamo di esportare i vostri dati per evitare di perdere informazioni importanti.
Sicurezza
Qui potete attivare un codice PIN. Se la richiesta del PIN è attivata, l'app può essere aperta solo dopo aver inserito il codice specificato. Così proteggete i vostri dati da accessi non autorizzati.
Protezione dei dati e questioni legali
In questa sezione troverete il nostro indirizzo di contatto, l'informativa sulla privacy, le condizioni di utilizzo dell'app e una panoramica delle fonti scientifiche e professionali che abbiamo utilizzato per sviluppare l'app e i suoi contenuti.
9 Eventi avversi e segnalazione
Se notate un incidente grave in relazione all'app, è importante che lo segnaliate immediatamente.
Tutti gli incidenti gravi devono essere segnalati a Pathmate Technologies AG e alle autorità competenti del vostro Paese.
Per gli utenti in Germania: l' Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM)è responsabile.
- Le segnalazioni possono essere inviate tramite il sito web www.bfarm.de o via e-mail all'indirizzo mp-vigilanz@bfarm.de.
Per gli utenti in Svizzera: Swissmedic è responsabile.
- Le notifiche possono essere effettuate tramite il sito web www.swissmedic.ch o via e-mail a materiovigilance@swissmedic.ch.
Segnalando eventi indesiderati, contribuite a migliorare continuamente la sicurezza dell'app.
10 Conservazione e manipolazione
10.1 Requisiti del dispositivo
Pathmate Coach è stato sviluppato per dispositivi mobili che soddisfano i requisiti di sistema specificati nel capitolo 4.3. Per poter utilizzare l'app in modo sicuro, accertatevi che il vostro dispositivo soddisfi i seguenti requisiti:
- spazio di archiviazione libero sufficiente
- connessione Internet stabile
- una versione del sistema operativo supportata dall'app
10.2 Condizioni ambientali
Pathmate Coach è un prodotto esclusivamente software e non richiede alcuna conservazione speciale. L'app funziona correttamente solo se il dispositivo funziona a dovere e l'ambiente è adatto. Notate bene:
- Non utilizzate l'app a temperature estreme.
- Accertatevi che la batteria del vostro dispositivo sia sufficientemente carica per evitare interruzioni.
- Proteggete il dispositivo dall'umidità e dai danni fisici.
11 Cessazione dell'utilizzo
11.1 Durata dell'utilizzo
Il programma di coaching digitale dura solitamente dai 6 ai 12 mesi. Se lo desiderate, potete prolungare il periodo di utilizzo. Se decidete di non concedere un'estensione, il coaching termina automaticamente. L'account dell'utente sarà cancellato dopo un periodo di transizione in conformità con l'informativa sulla privacy.
11.2 Cancellazione dell'account utente
Potete eliminare il vostro account utente in qualsiasi momento tramite l'app. Per farlo, andate su Altro > Account > Elimina account. Qui troverete anche l'opzione per esportare i vostri dati utente in anticipo, in modo da non perdere nessuna informazione importante.
11.3 Disinstallazione dell'app
Per rimuovere l'app dal dispositivo, utilizzate la funzione corrispondente dell'app store da cui è stata originariamente installata l'app (Google Play Store o Apple App Store).
12 Smaltimento dei rifiuti
Poiché Pathmate Coach è un software, non c'è alcun prodotto fisico da smaltire. I punti più importanti alla fine dell'utilizzo riguardano la gestione dei dati:
- Esportate e salvate tutti i dati rilevanti prima di eliminare l'account o disinstallare l'app.
- Dopo la cancellazione dell'account, i dati dell'utente saranno eliminati in modo permanente dai server del produttore, in conformità con le norme vigenti in materia di conservazione e protezione dei dati.
- Il dispositivo mobile stesso deve essere smaltito in conformità alle normative locali sui dispositivi elettronici.
13 Informazioni legali e normative
Pathmate Coach
UDI di base: PP 13574 PATHMATECOACH 46
Manoa
| Dispositivo medico classe IIa | |
| Istruzioni per l'uso elettroniche: www.manoa.app/ifu |
|
| Produttore: Pathmate Technologies AG, Josefstrasse 219, CH-8005 Zürich |
|
| EU Rappresentante: Pathmate Technologies GmbH, Glücksteinallee 25, 68163 Mannheim |
|
| UDI-DI: 1313574MANOA5002 |
|
| 0297 MDR 2017/745 |
Il vettore UDI, la data di produzione e il numero di serie nonché i relativi simboli sono sempre disponibili e aggiornati nell’app alla voce Altro → Protezione dei dati e questioni legali → Informazioni normative.
Sonoa
| Dispositivo medico classe IIa | |
| Istruzioni per l'uso elettroniche: www.sonoa.app/ifu |
|
| Produttore: Pathmate Technologies AG, Josefstrasse 219, CH-8005 Zürich |
|
| EU Rappresentante: Pathmate Technologies GmbH, Glücksteinallee 25, 68163 Mannheim |
|
| UDI-DI: 1313574SONOA5002 |
|
| 0297 MDR 2017/745 |
Il vettore UDI, la data di produzione e il numero di serie nonché i relativi simboli sono sempre disponibili e aggiornati nell’app alla voce Altro → Protezione dei dati e questioni legali → Informazioni normative.
Sanitas Coach
| Dispositivo medico classe IIa | |
| Istruzioni per l'uso elettroniche: www.sanitas-coach-app.com/ifu |
|
| Produttore: Pathmate Technologies AG, Josefstrasse 219, CH-8005 Zürich |
|
| EU Rappresentante: Pathmate Technologies GmbH, Glücksteinallee 25, 68163 Mannheim |
|
| UDI-DI: 1313574SANITASCOACH5079 |
|
| 0297 MDR 2017/745 |
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